1 拼音
shū gān wán
2 舒肝丸药典标准
2.1 品名
舒肝丸
Shugan Wan
2.2 处方
川楝子150g、醋延胡索100g、白芍（酒炒）120g、片姜黄100g、木香80g、沉香100g、豆蔻仁60g、砂仁80g、姜厚朴60g、陈皮80g、枳壳（炒）100g、茯苓100g、朱砂27g
2.3 制法
以上十三味，朱砂水飞成极细粉，其余川楝子等十二味粉碎成细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜65～85g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜170～180g制成小蜜丸或大蜜丸[1]；或用水（加入4%炼蜜）泛丸，干燥，即得。
2.4 性状
本品为棕红色至棕色的水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸或水丸[1]；气微，味甘、后微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状圃块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。果皮纤维束旁的细胞中含草酸钙方晶或少数簇晶，形成晶纤维，含品细胞壁厚薄不一，木化（川楝子）。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，内含硅质块（砂仁）。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显（姜厚朴）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。草酸钙簇晶直径18～32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或～个细胞中含有数个簇晶（白芍）。不规则细小颗粒暗棕红色，有光泽，边缘暗黑色（朱砂）。
（2）取本品水丸2.5g或水蜜丸4g或小蜜丸、大蜜丸6g[1]，用水淘洗，可得少量朱红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色消失。
（3）取本品水丸2.5g或水蜜丸4g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸6g[1]，剪碎。加乙醇－氨试液（1：1） 5ml，研匀，加苯30ml，加热回流2小时，滤过，滤液用20%盐酸溶液振摇提取3次（20ml，15ml，15ml），合并酸液，加氨试液使成碱性，用三氯甲烷振摇提取3次（25ml，20ml，20ml），合并三氯甲烷液，水洗后，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的棕色斑点。
（4）取本品水丸7g或水蜜丸12g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸18g[1]，剪碎，加硅藻土10g，研匀。置红外线灯下烘干，加甲醇90ml，超声处理30分钟，滤过，分取滤液30ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干；再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10：1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，喷以1%三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取[鉴别]（4）项下剩余的甲醇提取液，蒸于，加稀盐酸40ml使溶解，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并碱液，加盐酸调节pH值至1～2，用三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液。水洗，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇分别制成每1ml含2mg和1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷－苯－乙酸乙酯（5：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品水丸4g或水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸、大蜜丸6g[1]，剪碎，加硅藻土10g，研匀。加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－三氯甲烷（1：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－磷酸盐缓冲液[用0.067mol/L磷酸氢二钠溶液－0.067mol/L磷酸二氢钾溶液（5：1）配制成pH值为7.4的缓冲溶液]（23：77）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品水丸或水蜜丸，研细，取约1g，精密称定；或取重量差异项下的小蜜丸或大蜜丸[1]，剪碎，取约1g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率260W，频率40kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过GDX-201型大孔吸附树脂柱（内径为0.9cm，柱高为12cm），用30%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，水丸每1g不得少于0.72mg；水蜜丸每1g不得少于0.42 mg；小蜜丸每1g不得少于0.27mg；[1]大蜜丸每丸不得少于1.6mg。
2.8 功能与主治
舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，暖气泛酸。
2.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次4g，小蜜丸一次6g，大蜜丸一次1丸，水丸一次2.3g，一日2～3次[1]。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
水丸每20丸重2.3g:水蜜丸每100丸重20g；小蜜丸每100丸重20g；大蜜丸每丸重6g[1]
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 舒肝丸中药部颁标准
3.1 剂型
浓缩丸
3.2 拼音名
Shugan Wan
3.3 标准编号
WS3-B-1649-93
3.4 处方
川楝子 150g 延胡索（醋制） 100g 片姜黄 100g 沉香 100g 白芍（酒炒） 120g 枳壳（炒） 100g 豆蔻仁 60g 茯苓 100g 陈皮 80g 朱砂 27g 砂仁 80g 厚朴（姜制） 60g 木香 80g
3.5 制法
以上十三味，朱砂水飞或粉碎成极细粉；沉香、豆蔻仁、砂仁粉碎成细 粉，与朱砂粉末配研，混匀；取茯苓以45%乙醇为溶剂，其余川楝子等八味以70%乙醇 为溶剂。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录17页），分别浸渍24小时后进行渗漉 收集并合并漉液，回收乙醇，减压浓缩成相对密度为1.30～1.35（20℃）的稠膏，与上述 粉末混匀，制丸，干燥，打光，即得。
3.6 性状
本品为棕红色的浓缩丸；气微，味微苦。
3.7 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维管胞壁略厚，有具缘形纹孔，纹 孔口人字状或十字状。不规则细小颗粒暗棕红色，不光泽，边缘暗黑色?
（2）取本品 6丸，用水淘洗，可得少量红色沉淀，取出，用盐酸湿润，在光洁铜 片上轻轻摩擦，铜片表面即显银白色光泽，加热烘烤后，银白色即消失。
3.8 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
3.9 功能与主治
舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈 杂呕吐，嗳气泛酸。
3.10 用法与用量
口服，一次 6丸，一日 2～3 次。
3.11 注意
孕妇慎用。
3.12 规格
每 6丸相当于原药材2. 182g
3.13 贮藏
密封。?
4 《北京市中药成方选集》之舒肝丸
4.1 方名
舒肝丸
4.2 组成
厚朴（炙）16两，川芎16两，片姜黄6两，香附（炙）16两，紫豆蔻仁16两，枳实（炒）16两，沉香16两，甘草12两，丹皮16两，白芍16两，柴胡16两，橘皮16两，砂仁16两，玄胡索（炙）16两，木香16两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之舒肝丸具有舒肝，解郁，止痛之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之舒肝丸治两胁胀满，胃脘刺痛，呕逆嘈杂，嗳气吞酸。
4.5 用法用量
每服1丸，温开水送下。
4.6 制备方法
上为细末，炼蜜为丸，每丸重3钱，朱砂为衣，蜡皮封固。
5 舒肝丸说明书
5.1 药品名称
舒肝丸
5.2 剂型
大蜜丸：每丸6g，
水蜜丸：每丸 0.2g
5.3 舒肝丸的主要成份
川楝子、延胡索（醋制）、片姜黄、白芍（酒炒）、沉香、枳壳（炒）、木香、砂仁、陈皮、豆蔻仁、茯苓、厚朴（姜制）、朱砂。
5.4 舒肝丸的功能主治
舒肝和胃，理气止痛。用于肝郁气滞，胸胁胀满，胃脘疼痛，嘈杂呕吐，嗳气泛酸。
5.5 舒肝丸的用法用量
口服。水蜜丸一次4克（20丸），一日2—3次。
大蜜丸每次1丸，每天2～3次。
5.6 舒肝丸的禁忌
尚不明确。
5.7 舒肝丸的不良反应
尚不明确
5.8 注意事项
1.孕妇慎用。
2.成份中含朱砂，不宜过量久服，肝肾功能不全者慎用。
3.大蜜丸服用前除去蜡皮、塑料球壳，可嚼服，也可分份吞服。
5.9 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能发生相互作用，使用前请咨询医师或药师。
6 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．