1 拼音
sān qī shāng yào piàn
2 英文参考
sanqi shangyao tablets[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
sanqi shangyao pian[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述
三七伤药片为中成药，出《中华人民共和国药典》（2000年版一部）。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此方成药药典标准。组成为三七52.5g、制草乌52.5g、雪上一枝蒿23g、冰片1.05g、骨碎补492.2g、红花157.5g、接骨木787.5g、赤芍87.5g。具有舒筋活血，散瘀止痛的功效。用于跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛；急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。
4 组成
三七52.5g，草乌（蒸）52.5g，雪上一枝蒿23g，冰片1.05g，骨碎补492.2g，红花157.5g，接骨木787.5g，赤芍87.5g。
5 制法
各药按规定的工艺提取或研成粉末，混匀，压制成1000片，包糖衣制成。
6 用法用量
口服一次3片，每日3次，或遵医嘱。
7 功效与主治
三七伤药片具有舒筋活血，散瘀止痛的功效。用于急慢性挫伤、扭伤，跌打损伤所致的关节痛、神经痛[1]。
8 三七伤药片的药典标准
8.1 品名
三七伤药片
Sanqi Shangyao Pian
8.2 处方
三七52.5g、制草乌52.5g、雪上一枝蒿23g、冰片1.05g、骨碎补492.2g、红花157.5g、接骨木787.5g、赤芍87.5g
8.3 制法
以上八味，除冰片外，制草乌、三七、雪上一枝蒿粉碎成细粉；冰片研细；其余骨碎补等四味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05（80～90℃），静置，吸取上清液，浓缩至适量，加入制草乌、三七、雪上一枝蒿细粉，制成颗粒，干燥，加入冰片细粉，混匀，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣[2]，即得。
8.4 性状
本品为糖衣或薄膜衣片[2]，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。
8.5 鉴别
（1）取本品10片，除去包衣[2]，研细，加甲醇15ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—正丁醇—甲醇—水（2:4:1:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
（2）取本品6片，除去包衣[2]，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，5g，内径为1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13:7:2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
8.6 检查
8.6.1 乌头碱限量
取本品30片，除去包衣[2]，研细，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，回收溶剂至干，残渣用无水乙醇溶解并转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯—二乙胺（4:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。
8.6.2 其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
8.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
8.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（20:80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于4000。
8.7.2 对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
8.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去包衣[2]，精密称定，研细，取约0.5g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率350W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，即得。
8.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含骨碎补以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于0.50mg。
8.8 功能与主治
舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，风湿瘀阻，关节痹痛；急慢性扭挫伤、神经痛见上述证候者。
8.9 用法与用量
口服。一次3片，一日3次；或遵医嘱。
8.10 注意
本品药性强烈，应按规定量服用；孕妇忌用；有心血管疾病患者慎用。
8.11 规格
（1）薄膜衣 每片重0.3g （2）薄膜衣 每片重0.35g[2]
8.12 贮藏
密封。
8.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
9 参考资料
- ^ [1] 李经纬等主编．中医大词典——2版[M]．北京：人民卫生出版社，2004：67．
- ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．