1 拼音
rú yì dìng chuǎn piàn
2 如意定喘片药典标准
2.1 品名
如意定喘片
Ruyi Dingchuan Pian
2.2 处方
蛤蚧14g、制蟾酥0.8g、黄芪45g、地龙45g、麻黄45g、党参45g、苦杏仁72g、白果45g、枳实27g、天冬36g、南五味子（酒蒸）45g、麦冬36g、紫菀36g、百部18g、枸杞子27g、熟地黄45g、远志18g、葶苈子18g、洋金花18g、石膏18g、炙甘草45g
2.3 制法
以上二十一味，除制蟾酥外，蛤蚧、麻黄、枳实、洋金花、石膏、黄芪22.5g、炙甘草22.5g粉碎成细粉；苦杏仁加水煎煮二次，第一次15分钟，第二次10分钟，煎液合并；其余地龙等十二味及剩余的黄芪、甘草加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1.5小时，煎液合并，滤过，滤液与苦杏仁煎液合并，减压浓缩至适量，加入制蟾酥及上述细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕色至棕褐色；气微，味微甜、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：不规则片状结晶无色，有平直纹理（石膏）。
（2）取本品20片，除去糖衣，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚20ml与浓氨试液1ml，密塞，浸渍1小时，超声处理10分钟，滤过，滤渣用乙醚洗涤3次，每次10ml，滤过，滤液合并，加酸性乙醇（取乙醇20ml，加盐酸1ml，摇匀）1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，上清液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液（20：3.5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.0cm，柱高为12cm），以1%氢氧化钠溶液100ml洗脱，弃去洗脱液，用水洗至中性，弃去水液，再用30%的乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸—水（1：6：2：2）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—水（10：2：3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品20片，除去糖衣，研细，加水50ml，超声处理30分钟，用脱脂棉滤过，加浓氨试液3ml，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百部对照药材0.5g，加水50ml，煎煮20分钟，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液5μl，供试品溶液10～20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—丙酮—甲醇（8：3：0.5）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（6）取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—甲醇—水（40：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.02mol/L磷酸二氢钾的0.3%磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取氢溴酸东莨菪碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱40μg的溶液，即得（东莨菪碱重量—氢溴酸东莨菪碱重量/1.267）。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入2mol/L盐酸溶液50ml，称定重量，超声处理30分钟（功率250W，频率33kHz），放冷，再称定重量，用2mol/L盐酸溶液补足减失的重量，摇匀，用脱脂棉滤过，精密量取续滤液25ml，用浓氨试液调节pH值至9，用二氯甲烷振摇提取5次，每次30ml，合并二氯甲烷液，低温蒸至近干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含洋金花以东莨菪碱（C17H21NO4）计，应为21～75μg。
2.8 功能与主治
宣肺定喘，止咳化痰，益气养阴。用于气阴两虚所致的久咳气喘、体弱痰多；支气管哮喘、肺气肿、肺心病见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次2～4片，一日3次。
2.10 注意
孕妇禁用。
2.11 规格
糖衣片（片芯重0.25g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 如意定喘片中药部颁标准
3.1 拼音名
Ruyi Dingchuan Pian
3.2 标准编号
WS3-B-0935-91
3.3 处方
蛤蚧 150g 蟾酥（制） 9g 黄芪 500g 地龙 500g 麻黄 500g 党参 500g 苦杏仁 800g 白果 500g 枳实 300g 天冬 400g 五味子（酒蒸） 500g 麦冬 400g 紫菀 400g 百部 200g 枸杞子 300g 熟地黄 500g 远志 200g 葶苈子 200g 洋金花 200g 石膏 200g 甘草（蜜炙） 500g
3.4 制法
以上二十一味，除蟾酥外，蛤蚧、麻黄、枳实、洋金花、石膏。黄芪 （部分）、甘草（部分）粉碎成细粉；苦杏仁加水煎煮；其他地龙等十二味及剩余的黄 芪、甘草加水煎煮三次，第一次 3小时，第二、三次各 1?小时，合并煎液，滤过，滤 液与苦杏仁煎液合并，减压浓缩成稠膏，加入蟾酥及上述 粉末，混匀，制成颗粒，干 燥，压片，片重 0? 5g，包糖衣，即得。
3.5 性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显浅棕色；气微，味微甜、微苦。
3.6 鉴别
（1） 取本品，置显微镜下观察：气孔特异保卫细胞侧面观似哑铃状。草 酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成 帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。不规则片状结晶，无 色，有平直纹理。
（2） 取本品 5g，研细，置50ml锥形瓶中，加乙醚20ml与浓氨试液 1ml，密塞，浸渍 2 小时，时时振摇，滤过，滤渣用乙醚15ml分 3次洗涤，滤过，合并滤液，加酸性乙醇 （取乙醇20ml加盐酸 1ml，摇匀） 1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇 2ml使溶解，滤过， 滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每 1ml含 1mg的溶液，作为 对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（20:3.5:0.5）为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以茚三酮试液，在 105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位 置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.7 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.8 功能与主治
宣肺定喘，止咳化痰，益气养阴。用于肺气阴两虚所致的支气管 哮喘，虚劳久咳，肺气肿，肺心病。 ?
3.9 用法与用量
口服，一次 2～4 片，一日3 次。
3.10 注意
孕妇忌用，忌烟酒辛辣食物。
3.11 规格
每片相当于原药材0?g。
3.12 贮藏
密封。