1 拼音
qīng yān lì gé wán
2 清咽利膈丸药典标准
2.1 品名
清咽利膈丸
Qingyan Lige Wan
2.2 处方
射干100g、连翘100g、栀子100g、黄芩100g、熟大黄25g、炒牛蒡子100g、薄荷100g、天花粉100g、玄参100g、荆芥穗100g、防风100g、桔梗200g、甘草150g
2.3 制法
以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
2.4 性状
本品为浅棕色至棕色的水丸；味微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙柱晶直径约至34μm（射干）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。草酸钙簇晶大，直径60～140μm（熟大黄）。草酸钙方晶直径3～9μm，成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中（炒牛蒡子）。淀粉粒复粒由2～14分粒组成，常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合（天花粉）。果皮石细胞淡黄棕色或淡黄色，多成片，细胞界限不明显，垂周壁稍厚，深波状弯曲，纹孔稀疏（荆芥穗）。
（2）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸乙酯－甲醇－甲酸（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（2）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－丙酮－甲酸－水（5：5:1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品3g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸2ml，加热回流30分钟，放冷，用乙醚振摇提取2次．每次20ml．蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（5）取本品2.5g，研细，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.2%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液50ml，密塞，称定重量，加热回流2.5小时，放冷，再称定重量，用50%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于5.0mg。
2.8 功能与主治
清热利咽，消肿止痛。用于外感风邪、脏腑积热所致的咽部红肿、咽痛、面红腮肿、痰涎壅盛、胸膈不利、口苦舌干、大便秘结、小便黄赤。
2.9 用法与用量
口服。一次6g，一日2次。
2.10 注意
忌食辛辣、油腻、厚味食物。
2.11 规格
每100粒重6g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 清咽利膈丸中药部颁标准
3.1 拼音名
Qingyan Lige Wan
3.2 标准编号
WS3-B-0142-89
3.3 处方
射干 100g 连翘 100g 桅子 100g 黄芩 100g 熟大黄 25g 牛蒡子（炒? 100g 薄荷 100g 天花粉 100g 玄参 100g 荆芥穗 100g 防风 100g 桔梗 200g 甘草 150g
3.4 制法
以上十三味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
3.5 性状
本品为褐色的水丸；味微苦。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 2页）。
3.7 功能与主治
清热利咽，消肿止痛。用于外感时毒，脏腑积热，咽喉肿痛，面 红腮肿，痰涎壅盛，胸膈不利，口苦舌干，大便秘结，小便黄赤。
3.8 用法与用量
口服，一次 6g，一日 2次。
3.9 注意
忌食辛辣食物。
3.10 规格
每 100粒重 6g
3.11 贮藏
密闭，防潮。
4 《北京市中药成方选集》之清咽利膈丸
4.1 方名
清咽利膈丸
4.2 组成
连翘32两，黄芩32两，生栀子32两，薄荷32两，防风32两，玄参（去芦）32两，天花粉32两，射干32两，荆芥穗32两，牛蒡子（炒）32两，桔梗64两，熟军8两，甘草48两。
4.3 功效
《北京市中药成方选集》之清咽利膈丸具有清热利咽，消肿止痛之功效。
4.4 主治
《北京市中药成方选集》之清咽利膈丸主治心胃热盛，胸膈不利，咽喉肿痛，口苦舌干，大便秘结，小便赤黄。
4.5 用法用量
每服2钱，1日2次，温开水送下。
4.6 制备方法
上为细末，过罗，用冷开水泛为小丸。