1 拼音
nǎo lì qīng jiāo náng
2 脑立清胶囊药典标准
2.1 品名
脑立清胶囊
Naoliqing Jiaonang
2.2 处方
磁石42.4g、熟酒曲42.4g、冰片10.8g、牛膝42.4g、珍珠母20.8g、酒曲42.4g、薄荷脑10.8g、赭石73.3g、清半夏42.4g、猪胆汁74g（或猪胆粉10.6g）
2.3 制法
以上十味，除薄荷脑、冰片外，取磁石、赭石分别水飞或粉碎成极细粉；另取猪胆汁与熟酒曲拌匀，低温干燥，与清半夏等四味粉碎成细粉。将冰片和薄荷脑研磨，加少量无水乙醇使溶解，与上述粉末混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为红棕色的粉末；气清香，味清凉、微苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙砂晶充塞于薄壁细胞中（牛膝）。不规则碎块，表面多不整齐，呈明显的颗粒性（珍珠母）。草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中（清半夏）。
（2）取本品内容物1g，水洗，得到少量棕褐色沉淀。取沉淀，加盐酸2ml，振摇，滤过，取滤液，加硫氰酸铵试液2滴，即显血红色。
（3）取本品内容物5g，研匀，加乙醇30ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液15ml，加盐酸1ml，加热回流1小时，放冷，加水20ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次15ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，照相同颜色的斑点。
（4）取本品内容物5g，研细，加甲醇40ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸于，残渣加10%氢氧化钠溶液10ml，在120℃加热4小时，放冷，加水30ml溶解，滤过，滤液加盐酸调节pH值至2～3，摇匀，用乙酸乙酯振摇提取4次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂（临用配制），展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm）；柱温160℃；理论板数按龙脑峰计算应不低于10000。龙脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
2.7.2 校正因子测定
取水杨酸甲酯适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含约13mg的溶液，作为内标溶液，另取龙脑对照品约5mg、薄荷脑对照品约7mg，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇适量使溶解，精密加入内标溶液1ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
2.7.3 测定法
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于3.2mg；含薄荷脑（C10H20O）不得少于6.0mg。
2.8 功能与主治
平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐；高血压见上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。一次3粒，一日2次。
2.10 注意
孕妇及体弱虚寒者忌服。
2.11 规格
每粒装0.33g
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 脑立清胶囊中药部颁标准
3.1 拼音名
Naoliqing Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-B-2210-96
3.3 处方
磁石 42. 4g 熟酒曲 42. 4g 冰片 10. 8g 牛膝 42. 4g 珍珠母 20. 8g 酒曲 42. 4g 薄荷脑 10. 8g 赭石 73. 3g 半夏（制） 42. 4g 猪胆汁 74g
3.4 制法
以上十味,除薄荷脑、冰片外，取磁石、赭石分别水飞或粉碎成极细粉; 另取新鲜猪胆汁与熟酒曲拌匀，低温干燥，与半夏等四味粉碎成细粉。将冰片和薄荷脑 共熔（可加少量无水乙醇使溶解），与上述粉末混匀，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即 得。
3.5 性状
本品为胶囊剂，内容物为红棕色的粉末；气清香，味清凉、微苦。
3.6 鉴别
（1）取本品内容物 1g，用水淘洗，可得少量棕褐色沉淀。取沉淀,加盐酸 2ml，振摇，滤过，取滤液，加硫氰酸铵试液2滴，即显血红色。
（2）取本品内容物 1g，加乙醇5ml，搅拌，滤过，取滤液1ml，加1%香草醛硫酸溶液 3滴，显紫红色，渐变为紫色。
3.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。
3.8 功能与主治
平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢引起的头晕目眩,耳鸣口苦, 心烦难寐及高血压等症。
3.9 用法与用量
口服，一次3粒，一日2次。
3.10 注意
孕妇及体弱虚寒者忌服。
3.11 规格
每粒装0. 33g
3.12 贮藏
密封。
4 脑立清胶囊说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
脑立清胶囊
4.3 药品汉语拼音
4.4 药品英文名称
4.5 成份
4.6 性状
4.7 作用类别
4.8 适应症/功能主治
平肝潜阳，醒脑安神。用于头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐。
4.9 规格
每粒装
0.33克
4.10 用法用量
口服，一次3粒，一日2次。
4.11 禁忌
孕妇忌服。
4.12 不良反应
4.13 注意事项
1.体弱虚寒者不宜服，其表现为气短乏力，倦怠食少，面色白，大便稀溏。
2.有肝脏疾病、肾脏疾病患者应在医师指导下服用。
3.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
4.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.15 药理作用
4.16 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。