1 拼音
lǘ jiāo bǔ xuè kē lì
2 驴胶补血颗粒药典标准
2.1 品名
驴胶补血颗粒
Lujiao Buxue Keli
2.2 处方
阿胶108g、黄芪90g、党参90g、熟地黄60g、白术45g、当归30g
2.3 制法
以上六味，取阿胶粉碎，当归、白术进行蒸馏，收集蒸馏液备用；残渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为1.15～1.20（ 60～70℃）的清膏，冷却后，加乙醇使含醇量为50%～55%，搅匀，冷却，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.25 （75～80℃）的稠膏，加入甜菊素0.4g、阿胶粉与糊精适量混匀，用上述蒸馏液制粒，或与甜菊素0.4g、阿胶粉、蒸馏液及适量糊精一起制粒，干燥，制成颗粒400g（无蔗糖）；或加入阿胶粉与蔗糖粉适量混匀，用上述蒸馏液制粒，干燥，制成1000g，即得。
2.4 性状
本品为浅黄棕色至棕色的颗粒和粉末；味甜。
2.5 鉴别
（1）取本品10g或4g（无蔗糖），研细，加水50ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。
（2）取本品30g或12g（无蔗糖），研细，加乙醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开约9cm，取出，立即置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合颗粒剂项下的有关规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。[1]
2.7 含量测定
2.7.1 总氮量
取本品1.5g或0.6g（无蔗糖），精密称定，照氮测定法（2010年版药典一部附录Ⅸ L第一法）测定，即得。
本品每袋含总氮（N）不得少于0.26g。
2.7.2 黄芪
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—水（36：64）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。
2.7.2.2 对照品溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.2.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，取适量研细，取10g或4g（无蔗糖），精密称定，加入甲醇100ml，回流提取1小时，用滤纸滤过，残渣用少量甲醇转移至滤纸中，滤渣用甲醇洗涤4次，每次10ml，合并滤液与洗液，蒸干，残渣用水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.2.4 测定法
精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于0.40mg。[2]
2.8 功能与主治
补血，益气，调经。用于久病气血两虚所致的体虚乏力、面黄肌瘦、头晕目眩、月经过少、闭经。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1袋，一日2次。
2.10 规格
（1）每袋装20g （2）每袋装8g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封，置干燥处。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 驴胶补血颗粒中药部颁标准
3.1 剂型
冲剂
3.2 拼音名
Lujiao Buxue Keli
3.3 标准编号
WS3-B-2159-96
3.4 处方
阿胶 216g 黄芪 180g 党参 180g 熟地黄 120g 白术 90g 当归 60g
3.5 制法
以上六味，取当归、白术进行蒸馏，收集蒸馏液备用，残渣与黄芪、党参、熟地黄加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.10（75～80℃）的清膏，冷却后，加乙醇使含醇量为50～55 %，搅匀，冷却，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25，备用，阿胶粉碎成细粉，与蔗糖粉 1800g混匀，加入上述浓缩液、蒸馏液，混匀，制成颗粒，干燥,过筛，制成 2000g，即得。
3.6 性状
本品为黄棕色的颗粒；味甜。
3.7 鉴别
取本品 10g，加乙醚20ml，浸泡1小时，滤过，滤液挥干,残渣加0.5%香草醛硫酸溶液，显紫红色。
3.8 检查
总氮量 取本品1. 5g，精密称定,照氮测定法（附录Ⅸ L第一法）测定, 含氮量不得少于1.30%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
3.9 功能与主治
滋阴补血，健俾益气，调经养血。用于久病体虚，血亏气虚，妇女血虚、经闭、经少等症。
3.10 用法与用量
口服，一次 20g，一日4次。
3.11 规格
每袋装 20g
3.12 贮藏
密封。
4 驴胶补血颗粒说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
驴胶补血颗粒
4.3 药品汉语拼音
Lujiao Buxue Keli
4.4 成份
阿胶、黄芪、党参、熟地黄、白术、当归
4.5 性状
驴胶补血颗粒为浅黄棕色至棕色的颗粒和粉末；味甜。
4.6 驴胶补血颗粒的功能主治
滋阴补血，健脾益气，调经活血。用于久病体虚，气虚血亏型月经不调。
4.7 规格
每袋装20克
4.8 驴胶补血颗粒的用法用量
开水冲服，一次8克，一日2次。
4.9 注意事项
1.忌食寒凉、生冷食物。
2.孕妇、糖尿病患者服用请向医师咨询。
3.感冒时不宜服用本药。
4.月经过多者不宜服用本药。
5.平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。
6.按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。
7.服药二周症状无改善，应去医院就诊。
8.按照用法用量服用，在服药过程中出现不良反应者，应停药向医师咨询。
9.对驴胶补血颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.驴胶补血颗粒性状发生改变时禁止使用。
11.请将驴胶补血颗粒放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用驴胶补血颗粒前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．
- ^ [2] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．