金嗓利咽丸

目录

1 拼音

jīn sǎng lì yān wán

2 金嗓利咽丸药典标准

2.1 品名

金嗓利咽丸

Jinsang Liyan Wan

2.2 处方

茯苓50g、法半夏50g、枳实(炒)50g、青皮(炒)50g、胆南星50g、橘红50g、砂仁50g、豆蔻25g、槟榔50g、合欢皮50g、六神曲(炒)50g、紫苏梗50g、生姜7.5g、蝉蜕50g、木蝴蝶50g、厚朴(制)50g

2.3 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适量的水泛丸,干燥,用活性炭包衣制成水蜜丸;或加炼蜜150~170g制成大蜜丸,即得。

2.4 性状

本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围的厚壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(合欢皮)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(法半夏)。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块(豆蔻)。几丁质皮壳碎片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起(蝉蜕)。

(2)取本品水蜜丸20g,研碎;或取大蜜丸30g,切碎,加硅藻士15g,研匀。加浓氨试液2ml及三氯甲烷50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用2%盐酸溶液30ml振摇提取,提取液用浓氨试液调节pH值至8~9,再用三氯甲烷40ml分2次振摇提取,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取槟榔对照药材0.5g,加三氯甲烷30ml与浓氨试液1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取本品水蜜丸10g,研碎;或取大蜜丸15g,切碎,加硅藻土7.5g,研匀。加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加稀盐酸40ml使溶解,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并氢氧化钠提取液,用盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷提取液,用适量的水洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚2mg、含和厚朴酚1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯—甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,日光下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(78:22)为流动相;检测波长为291nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,分别加甲醇制成每1ml含厚朴酚50μg、和厚朴酚30μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸8g,研碎,取1.5g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取2.2g,精密称定。置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,水蜜丸每1g不得少于0.80mg;大蜜丸每丸不得少于3.6mg。

2.8 功能与主治

疏肝理气,化痰利咽。用于痰湿内阻、肝郁气滞所致的咽部异物感、咽部不适、声音嘶哑;声带肥厚见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次60~120丸,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

2.10 规格

水蜜丸每10丸重1g;大蜜丸每丸重9g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 金嗓利咽丸中药部颁标准

3.1 拼音名

Jinsang Liyan Wan

3.2 标准编号

WS3-B-1963-95

3.3 处方

茯苓     50g 法半夏   50g 枳实(炒) 50g 青皮(炒) 50g 胆南星 50g 橘红 50g 砂仁 50g 豆蔻 25g 槟榔 50g 合欢皮 50g 神曲(炒) 50g 紫苏梗 50g 生姜 7. 5g 蝉蜕 50g 木蝴蝶 50g 厚朴(制) 50g

3.4 制法

以上十六味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜35~ 50g与适 量的水,泛丸,干燥;或加炼蜜 150g~ 170g制成大蜜丸,即得。

3.5 性状

本品为棕黑色的水蜜丸和大蜜丸;气微,味甘、微苦。

3.6 鉴别

取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化; 菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。石细胞分枝状,壁厚,层纹明显。纤维束周围细胞含 草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于粘液细胞中或散在。 内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。几丁质皮壳碎 片淡黄棕色,半透明,密布乳头状或短刺状突起。

3.7 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录8页)。

3.8 功能与主治

燥湿化痰,疏肝理气。用于咽部不适,咽部异物感,声带肥厚等 属于痰湿内阻,肝郁气滞型者。

3.9 用法与用量

口服,水蜜丸一次60~120粒,大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

3.10 规格

水蜜丸每10粒重 1g,大蜜丸每丸重 9g。

3.11 贮藏

密闭,防潮。

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