1 拼音
gān bì fù jiāo náng
2 注解
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Ganbifu Jiaonang
3.2 标准编号
WS3-Bb-0037-95
本品为多孔菌科真菌树舌Ganocerma applanatum(Pars ex Gray)Pat.的干燥子实体经提取制成的胶囊。
3.3 性状
本品为胶囊剂,内容物为棕褐色至黑褐色的微粒;气微,味苦。
3.4 鉴别
取本品1粒,倾出内容物,加水20ml,振摇,微热使溶解,照下述方法试验。
(1)取溶液5ml,加碱性酒石酸铜试液2ml,置沸水浴中加热5分钟,滤过。取滤液2m l,加6mol/L盐酸1ml,置沸水浴中,加热20分钟,放冷,用10%氢氧化钠溶液中和至中性,加碱性酒石酸铜试液1ml,置沸水浴中加热,产生红棕色沉淀。
(2)取溶液1ml,加茚三酮试液0.5ml,置沸水浴中加热,溶液显紫红色。
3.5 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
3.6 含量测定
对照品溶液的制备
精密称取在105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品 100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含葡萄糖1mg)。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物,研匀,精密称出约0. 5g,置50 ml量瓶中,加热水使溶解,冷至室温,加水稀释至刻度,摇匀,静置,供配制以下供试品溶液。
总糖供试液
精密量取备用液的上清液8ml,置25ml量瓶中,加6mol/L盐酸8ml,置沸水浴中加热30分钟,冷却后加1滴酚酞指示液,用40%氢氧化钠溶液中和至呈微红色, 加水稀释至刻度,摇匀,静置,即得。
还原糖供试液
精密量取备用液的上清液6ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液,总糖供试液的上清液与还原糖供试液各0.5ml,分别置25ml量瓶中,各加3,5-二硝基水杨酸溶液1.5ml,摇匀,置沸水浴上加热5分钟,迅速用凉水冷却,分别加水稀释至刻度,摇匀,以水0.5ml按同法操作所得的溶液作为空白, 在520nm波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。
式中A对,A总,A还依次为对照品,总糖,还原糖测试液吸收度;
C对 对照品溶液浓度(mg/ml);
W 称样量(mg);
P 平均粒重(mg)。
本品每粒含树舌灵芝多糖,以无水葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于70mg。
3.7 功能与主治
抗肝炎药,具有免疫调节功能。促使乙型肝炎表面抗原阴转,适用于治疗乙型肝炎。
3.8 用法与用量
口服,一次2粒,一日3次。
3.9 规格
每粒含树舌灵芝多糖70mg
3.10 贮藏
密封。 注 3,5-二硝基水杨酸溶液的制备 称取结晶酚6. 9g,加10%氢氧化钠溶液15.2 ml,加水至69ml,再加亚硫酸氢钠6. 9g,摇匀。另取酒石酸钾钠 255g,加10%氢氧化钠溶液300ml,1%3,5-二硝基水杨酸溶液880ml,摇匀,将两液混合得黄色试液,盛于棕色瓶中,室温放置7天,供用。
吉林省药品检验所 起草