1 拼音
fù fāng zǎo rén jiāo náng
2 复方枣仁胶囊中药部颁标准
2.1 拼音名
Fufang Zaoren Jiaonang
2.2 标准编号
WS3-B-3906-98
2.3 处方
酸枣仁(制) 左旋延胡索乙素
2.4 制法
以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml, 加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细 粉,加入左旋延胡索乙索及淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
2.5 性状
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。
2.6 鉴别
(1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在温水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置 2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分 钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。
(2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上清液1ml置干燥试管中,沿管壁加 硫酸数滴,界面即显紫红色。
(3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠 溶液1滴,即产生白色沉淀。
(4)取[鉴别]
(3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热, 沉淀渐变为蓝色。
2.7 检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
2.8 含量测定
取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于左 旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延胡索乙素溶 解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在282nm的波长处测定吸收度,按 (C21H25NO4)的吸收系数(E1%1cm)为160.3计算,即得。 本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)应为标示量的90.0~110.O%。
2.9 功能与主治
养心安神。用于心神不安,失眠,多梦,惊悸。
2.10 用法与用量
口服.一次1粒,睡前服。
2.11 注意
孕妇慎用。
2.12 规格
每粒装0. 4g(含左旋延胡索乙素60mg)
2.13 贮藏
密封,遮光,置阴凉干燥处。 重庆市药品检验所 起草
3 复方枣仁胶囊使用说明书
3.1 药品名称
通用名称:复方枣仁胶囊
汉语拼音:fù fāng zǎo rén jiāo náng
3.2 功能主治
养心安神。用于心神不安、失眠、多梦、惊悸。
3.3 规格
每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)
3.4 用法用量
口服,一次1粒,睡前服。
3.5 不良反应
偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
3.6 禁忌
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。
3.外感发热患者忌服。
3.7 注意事项
1.本品含左旋延胡索乙素(又称罗通定、左旋四氢帕马丁)。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品宜餐后睡前服。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
3.8 药物相互作用
1.与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡,严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。