复方枣仁胶囊

目录

1 拼音

fù fāng zǎo rén jiāo náng

2 复方枣仁胶囊中药部颁标准

2.1 拼音名

Fufang Zaoren Jiaonang

2.2 标准编号

WS3-B-3906-98

2.3 处方

酸枣仁(制) 左旋延胡索乙素

2.4 制法

以上二味,酸枣仁粉碎成粗粉,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,浓缩至6000ml, 加入等量的乙醇,搅拌,静置12小时,滤取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细 粉,加入左旋延胡索乙索及淀粉适量,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

2.5 性状

本品为胶囊剂,内容物为黄褐色或灰褐色的粉末;味苦、微涩。

2.6 鉴别

(1)取本品2粒的内容物,加水6ml,在温水浴中浸渍10分钟,滤过,取滤液分置 2支具塞试管中,每管2ml,一管加氢氧化钠试液2ml,另一管加5%盐酸溶液2ml,用力振摇1分 钟,均产生大量泡沫,加碱试液管放置10分钟后泡沫不消失。

(2)取本品1粒的内容物,加醋酐2ml,振摇,静置,取上清液1ml置干燥试管中,沿管壁加 硫酸数滴,界面即显紫红色。

(3)取本品1粒的内容物,加0.5%盐酸溶液10ml,振摇,滤过,取滤液2ml,加饱和氯化钠 溶液1滴,即产生白色沉淀。

(4)取[鉴别]

(3)项下的滤液2ml,加稀铁氰化钾试液,即产生绿色沉淀,放置或稍加热, 沉淀渐变为蓝色。

2.7 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

2.8 含量测定

取本品装量差异项下的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于左 旋延胡索乙素15mg),置50ml量瓶中,加无水乙醇35ml,充分振摇10分钟,使左旋延胡索乙素溶 解,加无水乙醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A),在282nm的波长处测定吸收度,按 (C21H25NO4)的吸收系数(E1%1cm)为160.3计算,即得。 本品含左旋延胡索乙素(C21H25NO4)应为标示量的90.0~110.O%。

2.9 功能与主治

养心安神。用于心神不安,失眠,多梦,惊悸。

2.10 用法与用量

口服.一次1粒,睡前服。

2.11 注意

孕妇慎用。

2.12 规格

每粒装0. 4g(含左旋延胡索乙素60mg)

2.13 贮藏

密封,遮光,置阴凉干燥处。 重庆市药品检验所 起草

3 复方枣仁胶囊使用说明书

3.1 药品名称

通用名称:复方枣仁胶囊

汉语拼音:fù fāng zǎo rén jiāo náng

3.2 功能主治

养心安神。用于心神不安、失眠、多梦、惊悸。

3.3 规格

每粒装0.4克(含左旋延胡索乙素60毫克)

3.4 用法用量

口服,一次1粒,睡前服。

3.5 不良反应

偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。

3.6 禁忌

1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.锥体外系疾病患者(如震颤、多动、肌张力不全等)禁用。

3.外感发热患者忌服。

3.7 注意事项

1.本品含左旋延胡索乙素(又称罗通定、左旋四氢帕马丁)。肝病患者慎用。

2.儿童、老年患者慎用。

3.本品宜餐后睡前服。

4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。

5.服药超过5天应咨询医师。

6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.8 药物相互作用

1.与其他中枢神经系统抑制药(如一些镇静安眠药)同服,可引起嗜睡,严重者可致呼吸抑制。

2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

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