复方羚角降压片

目录

1 拼音

fù fāng líng jiǎo jiàng yā piàn

2 复方羚角降压片药典标准

2.1 品名

复方羚角降压片

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

2.2 处方

羚羊角8.6g、夏枯草582g、黄芩186g、槲寄生582g

2.3 制法

以上四味,羚羊角、黄芩粉碎成细粉;夏枯草、槲寄生加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至适量,加入黄芩细粉,搅匀,干燥,研细,过筛,加入羚羊角细粉,配研,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。

2.4 性状

本品为黄棕色至棕褐色的片,或为薄膜衣片,除去包衣后显黄棕色至棕褐色;味苦。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细(黄芩)。不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙(羚羊角)。

(2)取本品5片,研细,加热水30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1.5:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6片,研细,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用1%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取重量差异项下的本品,研细,取约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇适量,超声处理(功率400W,频率50kHz)40分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.4mg。

2.8 功能与主治

平肝泄热。用于肝火上炎、肝阳上亢所致的头晕、头胀、头痛、耳鸣;高血压病见上述证候者。

2.9 用法与用量

口服。一次4片,一日2~3次。

2.10 规格

(1)素片  每片重0.35g

(2)薄膜衣片  每片重0.31g

(3)薄膜衣片  每片重0.35g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 复方羚角降压片中药部颁标准

3.1 拼音名

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

3.2 标准编号

WS3-B-2194-96

3.3 处方

羚羊角    8. 6g 夏枯草 582g 黄芩 186g 槲寄生 582g

3.4 制法

以上四味,羚羊角、黄芩粉碎成细粉;夏枯草、槲寄生加水煎煮二次, 每次2小时,合并煎液,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入黄芩细粉,搅匀,干燥, 研细,过筛,加入羚羊角细粉和辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,即 得。

3.5 性状

本品为黄褐色的片;味苦。

3.6 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:韧皮纤维单个散在,梭形,呈鲜黄色,壁 厚,孔沟细;网纹导管,直径24~72μm,不规则碎块,淡黄白色,稍具光泽,可见纵向 裂隙,或呈长梭形纹理。

(2)取本品 2g,研细,加甲醇10ml,浸泡30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣 加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的 位置上,显相同颜色的斑点。

3.7 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

3.8 功能与主治

降低血压,预防中风。用于高血压,充血性头晕胀痛。

3.9 用法与用量

口服,一次4片,一日2~3次。

3.10 贮藏

密封。

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