1 拼音
fù fāng jīn qián cǎo kē lì
2 复方金钱草颗粒药典标准
2.1 品名
复方金钱草颗粒
Fufang Jinqiancao Keli
2.2 处方
广金钱草218g、车前草109g、光石韦109g、玉米须54.5g
2.3 制法
以上四味，广金钱草、车前草、玉米须加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22（70℃）的清膏；光石韦加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.22（70℃）的清膏，放冷，加1.5倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至适量，与上述清膏混匀，加蔗糖约975g，制成颗粒，干燥，制成1000g[规格（1）]；或与上述清膏混匀，继续浓缩至适量，加入糊精、乳糖各约137g及甜菊素适量，制成颗粒，干燥，制成300g[规格（2）]，即得。
2.4 性状
规格（1）：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甜。
规格（2）：本品为棕色至棕褐色的颗粒；气香，味微甜。
2.5 鉴别
（1）取本品10g[规格（1）]或3g（规格（2）]，研细，加乙醇15ml，加热回流20分钟，滤过，取滤液1ml，加盐酸2～4滴，再加少量镁粉，置水浴中加热数分钟，溶液变红色。
（2）取本品20g[规格（1）]或6g[规格（2）]，研细，加甲醇40ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，加聚酰胺适量吸附，置聚酰胺柱（30～60目，柱内径1cm，高约20cm，湿法装柱）上，用水600ml洗脱至洗脱液无色，弃去水液，再用50%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－水－甲醇（8：2：3：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20g[规格（1）]或6g[规格（2）]，研细，加甲醇20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取芒果苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇甲酸－水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
2.6.1 水分
规格（1）：不得过6.0%；规格（2）:不得过8.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H）。
2.6.2 其他
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.2%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为318nm。理论板数按芒果苷峰计算应不低于5000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取芒果苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约2g[规格（1）]或0.6g[规格（2）]，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇40ml，超声处理（功率320W，频率40kHz）5分钟，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含光石韦以芒果苷（C19H18O11）计，不得少于1.2mg。
2.8 功能与主治
清热利湿，通淋排石。用于湿热下注所致的热淋、石淋，症见尿频、尿急、尿痛、腰痛；泌尿系结石、尿路感染见上述证候者。
2.9 用法与用量
开水冲服。一次1～2袋，一日3次。
2.10 规格
（1）每袋装10g （2）每袋装3g（无蔗糖）
2.11 贮藏
密封。
2.12 注 光石韦
本品为水龙骨科植物光石韦Pyrrosia calvata（Bak.） Ching的干燥叶。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
3 中药部颁标准
3.1 拼音名
Fufang Jinqiancao Keli
3.2 标准编号
WS3-B-3445-98
3.3 处方
广金钱草 车前草 石韦 玉米须
3.4 性状
本品为黄棕色至深棕色的颗粒；气香，味甜或微甜。
3.5 鉴别
取本品1袋的内容物，研细，加乙醇15ml，加热回流提取20分钟,滤过， 取滤液1ml，加盐酸2～4滴，颜色不变，再加少许镁粉，溶液变红色。
3.6 检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录I C）。
3.7 功能与主治
清热祛湿，利尿排石，消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属 湿热下注证者。
3.8 用法与用量
用开水冲服，一次1～2袋，一日3次。
3.9 规格
每袋装
（1） 3g（无糖型）
（2） 10g（约相当于总药材4. 9g）
3.10 贮藏
密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
4 复方金钱草颗粒说明书
4.1 药品名称
复方金钱草颗粒
4.2 药品汉语拼音
Fufang Jinqiancao Keli
4.3 剂型
每袋装3g（无糖型），10g（相当于总药材4.9g）。
4.4 性状
复方金钱草颗粒为黄棕色至深棕色的颗粒；气香，味甜或微甜。
4.5 复方金钱草颗粒的主要成份
广金钱草、车前草、石韦、玉米须。
4.6 复方金钱草颗粒的药理作用
1.抑制结石形成：给动物喂结石形成剂饲料的同时，加喂该冲剂；并设对照组，5周后，同时处死二组动物；肉眼及切片观察泌尿系统结石情况，结果给药组动物泌尿系结石明显少于空白组，证明复方金钱草冲剂有抑制结石形成的作用。
2.排石：给泌尿系结石动物喂该药2周，不论低剂量、高剂量组动物的泌尿系结石，均较空白组动物明显减少，证明该药有排石（溶石）作用。
3.利胆作用：广金钱草可增加肝脏胆汁流出量。此外，实验观察还证明复方金钱草冲剂有镇痛和抑菌作用——对金葡菌、奈氏菌、溶血性链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等均有不同程度的抑制作用。
4.7 复方金钱草颗粒的功能主治
清热祛湿，利尿排石，消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属 湿热下注证者。
1.用复方金钱草冲剂治疗尿路结石106例，每次1包，3次/d，15天为1个疗程，总有效率85.28%，并且短期内绞痛即可缓解。
2.尿路感染：临床应用79例，每次1包，重症加倍，3次/d，15天为1个疗程，总有效率74.68%。
4.8 复方金钱草颗粒的用法用量
用开水冲服，一次1～2袋，一日3次。
4.9 注意事项
用药过程中可用B超观察泌尿系统结石有无排出。
4.10 专家点评
清热祛湿，利尿排石，消炎止痛。用于泌尿系结石、尿路感染属湿热下注证者。总有效率为74.68%。