断血流颗粒_断血流颗粒的药典标准、组成、用法用量

1 拼音

duàn xuè liú kē lì

2 断血流颗粒药典标准

2.1 品名

断血流颗粒

Duanxueliu Keli

2.2 处方

断血流1200g

2.3 制法

取断血流，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15 （85℃）的清膏，加入乙醇使含醇量为63%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25（80℃）的清膏。取清膏加蔗糖、糊精及甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g;或取清膏加蔗糖、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，制成650g，即得。

2.4 性状

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。

2.5 鉴别

取本品2g（每袋装10g）或1.3g（每袋装6.5g），研细，加甲醇40ml，超声处理15分钟，滤过，滤渣再加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，10g，内径为1cm）上，用40%甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5mL使溶解，作为供试品溶液。另取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－冰醋酸－水（7：3：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫蓝色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的棕红色荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（80：20）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按醉鱼草皂苷Ⅳ b峰计算应不低于3000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取醉鱼草皂苷Ⅳ b对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品，研细，取约0.5g，精密称定，加甲醇30ml，超声处理（功率220W，频率50kHz）15分钟，滤过，滤渣再加甲醇30ml，超声处理15分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，移入分液漏斗中，加水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的氨试液30ml洗涤，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，取正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含断血流以醉鱼草皂苷Ⅳ b（C₄₈H₇₈O₁₈）计，不得少于5.0mg。

2.8 功能与主治

凉血止血。用于血热妄行所致的月经过多、崩漏、吐血、衄血、咯血、尿血、便血、血色鲜红或紫红；功能失调性子宫出血、子宫肌瘤出血及多种出血症、单纯性紫癜、原发性血小板减少性紫癜见上述证候者。