宝咳宁颗粒

目录

1 拼音

bǎo ké níng kē lì

2 宝咳宁颗粒药典标准

2.1 品名

宝咳宁颗粒

Baokening Keli

2.2 处方

紫苏叶30g、桑叶30g、前胡60g、浙贝母30g、麻黄30g、桔梗30g、制天南星60g、陈皮30g、炒苦杏仁60g、黄芩60g、青黛21g、天花粉60g、麸炒枳壳60g、炒山楂45g、甘草15g、人工牛黄3g

2.3 制法

以上十六味,人工牛黄研细;紫苏叶、陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;其余桑叶等十三味加水煎煮二次,第一次2.5小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩成相对密度为1.32~1.35(50℃)的清膏。取清膏,加入适量的蔗糖和糊精,与人工牛黄细粉配研,制成颗粒,干燥,加入上述紫苏叶和陈皮的挥发油,混匀,制成900g,即得。

2.4 性状

本品为灰绿色的颗粒;味甜、微苦。

2.5 鉴别

(1)取本品10g,研细,置50ml锥形瓶中,加浓氨试液1ml、乙醚30ml,密塞,放置2小时,时时振摇,滤过,加酸性乙醇(取乙醇20ml,加盐酸1ml,混匀)1ml,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—浓氨试液(40:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品4g,研细,加甲醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G高效薄层板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3)取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各4μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干,再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距6cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品30g,研细,加三氯甲烷40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取靛蓝对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—三氯甲烷—丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品15g,研细,加三氯甲烷30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸(20:25:3:2)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

2.7 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水—磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

2.7.3 供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.5mg。

2.8 功能与主治

清热解表,止嗽化痰。用于小儿外感风寒、内热停食引起的头痛身烧、咳嗽痰盛、气促作喘、咽喉肿痛、烦躁不安。

2.9 用法与用量

开水冲服。一次2. 5g,一日2次;周岁以内小儿酌减。

2.10 规格

每袋装5g

2.11 贮藏

密封。

2.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

3 宝咳宁颗粒中药部颁标准

3.1 剂型

冲剂

3.2 拼音名

Baokening Keli

3.3 标准编号

WS3-B-0572-91

3.4 处方

紫苏叶   30g 桑叶 30g 前胡 60g 浙贝母 30g 麻黄 30g 桔梗 30g 天南星(炙) 60g 陈皮 30g 苦杏仁(去皮炒) 60g 黄芩 60g 青黛 21g 天花粉 60g 枳壳(去瓤麸炒) 60g 山楂(炒) 45g 甘草 15g 牛黄 3g

3.5 制法

以上十六味,除牛黄外,取紫苏叶、陈皮提取挥发渍,蒸馏后的水溶液 另器收集;其余桑叶等十三味加水煎煮二次,第一次2.5 小时,第二次1.5 小时,合并 煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.32~1.35(50℃)的清膏。取 清膏1 份,蔗糖3.75份,糊精1.25份与牛黄粉配研均匀,制成颗粒,干燥,加入上述紫 苏叶等挥发油,混匀,即得。

3.6 性状

本品为灰绿色的颗粒;味甜、微苦。

3.7 鉴别

(1) 取本品 2g,研细,加乙醚10ml,浸渍1 小时,滤过,滤液置蒸发皿 中,挥去乙醚,残渣加5% 香草醛硫酸溶液2~3滴,显紫色。

(2) 取本品 3g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流提取15分钟,放冷,活性炭脱色, 滤过,取滤液?ml,加镁粉少量与盐酸1ml,溶液渐显棕红色。

(3) 取本品 10g,研细,置50ml锥形瓶中,加乙醚30ml,浓氨试液1ml,密塞,放置2 小时,时时振摇,滤过,加酸性乙醇(取乙醇20ml,加盐酸1ml 混匀)1ml,蒸干,残渣 加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含 5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种供试品 溶液各10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨 溶液(20:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃ 加热至斑 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.8 检查

应符合冲剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

3.9 功能与主治

清热解表,止嗽化痰。用于小儿感冒风寒内热停食引起的头痛身 烧,咳嗽痰盛,气促作喘,咽喉肿痛,烦燥不安。

3.10 用法与用量

开水冲服,一次2. 5g,一日2 次。周岁以内小儿酌减。

3.11 规格

每袋装 5g

3.12 贮藏

密闭,防潮。

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