1 拼音
bān tū wán
2 英文参考
antispotted bald pills
baldness pills,pilulae anti-alopeciae[湘雅医学专业词典]
baldness pills[湘雅医学专业词典]
3 斑秃丸药典标准
3.1 品名
斑秃丸
Bantu Wan
3.2 处方
地黄74g、熟地黄74g、制何首乌74g、当归49g、丹参49g、炒白芍49g、五味子49g、羌活25g、木瓜25g
3.3 制法
以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜40～50g与适量的水泛丸，制成水蜜丸，干燥；或加炼蜜120～130g制成大蜜丸，即得。
3.4 性状
本品为棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；味甜而后涩。
3.5 鉴别
（1）取本品大蜜丸12g，加等量硅藻土，研匀；或取水蜜丸6g，研碎，加甲醇－甲酸（95：5）的混合溶液80ml，浸渍过夜，加热回流4小时，放冷，滤过，滤渣用甲醇－甲酸（95：5）混合溶液20ml洗涤，合并滤液与洗涤液，水浴80℃蒸至近干，残渣加0.2mol/L盐酸溶液40ml，用乙醚提取4次，每次30ml，合并醚液，用5%碳酸钠溶液提取3次，每次30ml，弃去醚液，碱液用乙酸乙酯洗涤2次，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，碱液加盐酸调节pH值至2～3，继用乙醚提取4次，每次30ml，合并乙醚液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－甲醇－冰醋酸（30：3：1）为展开剂，10℃以下展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取丹参对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；再取丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]（4）项下供试品溶液及上述两种对照溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15：5：1）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品大蜜丸12g，加等量硅藻土，研匀；或取水蜜丸6g，研碎，加乙醚80ml，浸渍过夜，加热回流提取1小时，放冷，滤过，弃去乙醚液，滤渣挥去乙醚，加50%乙醇80ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水30ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次30ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣用乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品大蜜丸10g，加等量硅藻土，研匀；或取水蜜丸5g，研碎，加甲醇60ml，加热回流20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，加水20ml使溶解，用乙醚提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌[1]对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（8：2；1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定（避光操作）。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（15：85）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）峰计算应不低于2000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适量，精密称定，加50%乙醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品大蜜丸，剪碎，取约1.5g，或取水蜜丸1.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%乙醇溶液25ml，密塞，称定重量，摇匀，浸渍过夜，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%乙醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含制何首乌以2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，水蜜丸每1g不得少于0.70mg；大蜜丸每丸不得少于4.0mg。
3.8 功能与主治
补益肝肾，养血生发。用于肝肾不足、血虚风盛所致的油风，症见毛发成片脱落、或至全部脱落，多伴有头晕失眠、目眩耳鸣、腰膝痠软；斑秃、全秃、普秃见上述证候者。
3.9 用法与用量
口服。水蜜丸一次5g；大蜜丸一次1丸，一日3次。
3.10 注意
本品不适用假发斑秃（患处头皮萎缩，不见毛囊口）及脂溢性皮炎；忌食辛辣食品。
3.11 规格
大蜜丸每丸重9g;水蜜丸每10丸重1g。
3.12 贮藏
密封。
3.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 斑秃丸说明书
4.1 药品类型
中药
4.2 药品名称
斑秃丸
4.3 药品汉语拼音
Bantu Wan
4.4 成份
地黄、熟地黄、制何首乌、当归、丹参、炒白芍、五味子、羌活、木瓜
4.5 性状
斑秃丸为棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；味甜而后涩。
4.6 斑秃丸的功能主治
滋补肝肾，益精养血，祛风生发。用于肝肾不足所致的脱发。
4.7 斑秃丸的用法用量
口服，水蜜丸一次5克，一日3次。
4.8 斑秃丸的禁忌
糖尿病患者禁服。
4.9 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.斑秃丸宜饭后服用。
4.高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。
5.服药2周症状无缓解，应去医院就诊。
6.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
7.对斑秃丸过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.斑秃丸性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将斑秃丸放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用斑秃丸前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）．2010-09-28．