注射用亚锡植酸钠说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
注射用亚锡植酸钠说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

注射用亚锡植酸钠说明书

【药品名称】

通用名:注射用亚锡植酸钠

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Phytate and Stannous Chloride for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Yɑxizhisuɑnnɑ

本品为复方原料药,其组分为:植酸9mg与氯化亚锡0.12mg。

结构式:

分子式:C6H18O24P6

分子量:660

【性状】

本品为白色冻干粉末。在水中易溶。

【药理毒理】

本品不直接使用,无单独的药理毒理作用。

【药代动力学】

【适应症】

本品仅用于制备的锝[99mTc]植酸盐注射液。

【用法用量】

取本品1瓶(支),在无菌操作条件下,将高锝[99mTc]酸钠注射液4~6ml加入瓶中,充分振摇,使冻干物溶解,室温静置5分钟,即制得锝[99mTc]植酸盐注射液。

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

1.本品溶解后如发生变色或沉淀,应停止使用。

2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

【规格】

每瓶内含植酸9mg与氯化亚锡0.12mg

【贮藏】

密封,在2~8℃的暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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