版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书注射用硫酸长春地辛说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
注射用硫酸长春地辛说明书
【药品名称】
通用名：注射用硫酸长春地辛
商品名：
英文名：Vindesine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Liusuan Changchundixin
本品主要成分及其化学名称为：硫酸长春地辛
其结构式为：
分子式：C43H55N5O7·H2SO4
分子量：852.02
【性状】
本品为白色疏松状固体。
【药理毒理】
为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。
【药代动力学】
本品在体内代谢符合三室模型，T1/2α为0.037h，T1/2β为0.912h，T1/2γ为24.2h，本品不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约有10%经尿液排出.人体单次静脉注射(3mg/m2)后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏，肺，肝脏，周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。
【适应症】
对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。
【用法用量】
单一用药每次3mg/m2，每周一次，通常连续用药3次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5%葡萄糖缓慢静脉滴注（6～12小时）。
【不良反应】
1、骨髓抑制：最常见的为白细胞降低，其次为血小板降低，对血红蛋白有一定影响。
2、胃肠道反应：轻度食欲减低，恶心和呕吐。
3、神经毒性：可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻，可有腹胀、便秘。
4、有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用。
5、有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，应避免漏出血管外和溅入眼内。
【禁忌症】
骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。
【注意事项】
白细胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。
【孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇不宜使用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【规格】
1mg
【贮藏】
遮光、密闭,在凉处保存.
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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传真号码：
网 址：