版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书依诺沙星软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
依诺沙星软膏说明书
【药品名称】
通用名：依诺沙星软膏
曾用名：
商品名：
英文名：Enoxacin Ointment
汉语拼音：Yinuoshɑxinɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份为：依诺沙星。其化学名称为：1-乙基-6-氟-1，4-二氢-4-氧代-7-（1-哌嗪基）-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物。
结构式：（参见依诺沙星胶囊）
分子式：C15H17FN4O3·H2O
分子量：347.35
【性状】
本品为白色或淡黄色乳剂型基质软膏。
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
依诺沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。
【适应症】
适用于脓疱疮、毛囊炎、疖肿、烧烫伤创面感染及足癣合并细菌感染等各种皮肤软组织细菌性感染的治疗。
【用法用量】
外用。涂于患处，一日2～4次。
【不良反应】
局部不良反应较少见。
长期大量使用自皮肤吸收后也可能产生与全身用药相同的不良反应，如：皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应，腹部不适、腹泻、恶心等胃肠道反应，头昏、头痛等中枢神经系统反应及血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低等其他反应。
【禁忌】
对本品及喹诺酮类药过敏患者禁用。
【注意事项】
1．使用中若出现过敏症状应立即停药。
2．严重肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不宜使用。如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应暂停授乳。
【儿童用药】
一般不用于婴幼儿。
【老年患者用药】
老年患者常有肾功能减退，因本品自皮肤吸收后部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。
【药物过量】
【规格】
10g：0.1g （按依诺沙星计）
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【包装】
【有效期】
【生产企业】
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