酞丁安搽剂说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书
酞丁安搽剂说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

酞丁安搽剂说明书

【药品名称】

通用名:酞丁安搽剂

商品名:

英文名:Ftibamzone  Liniment

汉语拼音:Taiding’an  Chaji

本品主要成份为:酞丁安。其化学名称为:3-邻苯二甲酰胺基-2-氧代丁醛-1,2-双缩氨基硫脲。

其结构式为:

分子式:C14H15N7O2S2

分子量:377.45

【性状】

本品为淡黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品能抑制感染性单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的复制,而不影响病毒从Vero细胞内的释放。其作用机理是明显抑制病毒DNA合成,而对正常细胞DNA合成的影响甚微,又经试验证明其还具有较好的抗真菌作用和止痒作用。

【适应症】

本品适用于治疗单纯疱疹、带状疱疹等,对尖锐湿疣也有一定的治疗作用;可用于治疗浅表真菌感染,如体癣、股癣、手足癣等。

【用法用量】

1. 用于单纯疱疹、带状疱疹、尖锐湿疣等时,外涂于患处,一日3次。

2. 用于浅表真菌感染时,外涂于患处,早晚各一次,体股癣连用3周,手足癣连用4周。

3. 用于阴部瘙痒症时,外涂于患处,一日2次,连用一周。

【不良反应】

偶见过敏反应。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

注意勿入口内、眼内。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

育龄妇女慎用,孕妇禁用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【规格】

5ml:25mg  (0.5%(w/v))

【贮藏】

遮光,密闭、在阴凉处保存。

【包装】

罗口塑料瓶装,5ml/瓶。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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