版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书前列地尔注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
前列地尔注射液说明书
【药品名称】
通用名：前列地尔注射液
曾用名：
商品名：
英文名： Alprostadil fat Emulsiom Injection
汉语拼音：Qiɑnliedi'er Zhusheye
本品化学名称为：（1R，2R，3R）-3-羟基-2[（E）-（3S）-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸
结构式：
分子式：C20H34O5
分子量：354.49
【性状】
本品为白色乳状液体。
【药理毒理】
本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，使前列地尔不易失活。另外，本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而，发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。
【药代动力学】
【适应症】
治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。
脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成。
小儿先天性心脏病动脉导管未闭，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。
【用法用量】
成人一日一次，1～2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5%的葡萄糖）静注，或直接入小壶。
【不良反应】
1．休克：偶见休克，要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2．注射部位：有时出现血管疼、发红，偶见发硬，瘙痒等。
3．循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，有时出现发红、血管炎，偶见脸面潮红，心悸。
4．消化系统：有时出现腹泻、腹胀，不愉快感，偶见腹痛，食欲不振，呕吐，便秘。
5．肝脏：偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。
6．精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热，疲劳感，偶见发麻。
7．皮肤：有时出疹或瘙痒感，偶见荨麻疹。
8．血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。
9．其他：偶见视力下降，口腔肿胀感，脱发，四肢疼痛，浮肿，发热感，不适感。
【禁忌】
1．严重心衰（心功能不全）患者。
2．妊娠或可能妊娠的妇女。
3．既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】
1．下述患者慎用本品。
（1）严重心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。
（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。
（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。
（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。
2．用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。
3．给药时注意
（1）出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。
（2）本制剂不能与输液以外的药品混合使用，避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。
（3）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。
（4）不能使用冻结的药品。
（5）打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。
（6）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【规格】
（1）1ml：5μg （2）2ml：10μg
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：