版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书硫唑嘌呤片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫唑嘌呤片说明书
【药品名称】
通用名：硫唑嘌呤片
曾用名：
商品名：
英文名：Azathioprine Tablets
汉语拼音：Liuzuopiaoling Pian
本品化学名称为：6-［（１-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-）硫代］-1H-嘌呤。
其结构式为：
分子式：C9H7N7O2S
分子量：277.27
【性状】
本品为淡黄色片
【药理毒理】
在体内几乎全部转变成6－巯基嘌呤而起作用。由于其转变过程较慢，因而发挥作用缓慢。它能抑制Friend白血病，抑制病毒对小鼠的感染，使脾脏肿大得到抑制，使脾脏及血浆内病毒滴度下降。大鼠长期腹腔注射本品达4～5个月时出现体重下降、严重贫血和网织细胞增加。家兔于妊娠早期给予本药，可引起畸胎，主要是肢体发育受到影响。可通过对RNA代谢的干扰而具有免疫抑制作用。若小剂量长期存在于培养基中，可抑制致敏的淋巴细胞在体外的杀伤细胞作用。
【药代动力学】
硫唑嘌呤的肠吸收较6－巯基嘌呤为佳，口服吸收良好，进入体内后很快被分解为6－巯基嘌呤，然后再分解代谢而生成多种氧化的和甲基化的衍生物，随尿排出体外，24小时尿中排泄量为50～60%，48小时内大便排出12%，血中浓度低，服药后1小时达最高浓度，3～4小时血中浓度降低一半，用药后2～4天方有明显疗效。
【适应症】
1、急慢性白血病，对慢性粒细胞型白血病近期疗效较好，作用快，但缓解期短；
2、后天性溶血性贫血，特发性血小板减少性紫癜，系统性红斑狼疮；
3、慢性类风湿性关节炎、慢性活动性肝炎（与自体免疫有关的肝炎）、原发性胆汁性肝硬变；
4、甲状腺机能亢进，重症肌无力；
5、其他：慢性非特异性溃疡性结肠炎、节段性肠炎、多发性神经根炎、狼疮性肾炎，增殖性肾炎，Wegener氏肉芽肿等。
【用法用量】
1、口服每日1.5mg～4mg/kg，一日1次或分次口服；
2、异体移植，每日2mg～5mg/kg，一日1次或分次口服；
3、白血病，每日1.5mg～3mg/kg，一日1次或分次口服。
【不良反应】
较巯嘌呤相似但毒性稍轻，可致骨髓抑制，肝功能损害，畸胎，亦可发生皮疹，偶见肌萎缩。
【禁忌症】
已知对本品高度过敏的患者禁用。
【注意事项】
致肝功能损害，故肝功能差者忌用，亦可发生皮疹，偶致肌肉萎缩，用药期间严格检查血象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
可致畸胎，孕妇忌用
【药物相互作用】
别嘌呤醇可抑制巯基嘌呤（后者是硫唑嘌呤的活性代谢物）代谢成无活性产物，结果使巯基嘌呤的毒性增加，当二者必须同时服用时，硫唑嘌呤的剂量应该大大地减低，硫唑嘌呤可降低6－巯嘌呤的灭活率，6－巯嘌呤的灭活通过下列方式：酶的S－甲基化，与酶无关的氧化，或是被黄嘌呤氧化酶转变成硫尿酸盐等。硫唑嘌呤能与巯基化合物如谷胱甘肽起反应，在组织中缓缓释出6－巯嘌呤而起到前体药物的作用。
【规格】
(1) 50mg
(2) 100mg
【贮藏】
遮光，密封保存
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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