版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书硫酸锌口服溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
硫酸锌口服溶液说明书
【药品名称】
通用名：硫酸锌口服溶液
曾用名：
商品名：
英文名：Zinc Sulfate Oral Solution
汉语拼音：Liusuɑnxin Koufuronɡye
本品主要成份为：硫酸锌。
分子式：ZnSO4
分子量：
【性状】
本品为淡黄色或淡黄绿色液体,味香甜，略涩。
【药理毒理】
本品为补锌药。锌参与多种酶的合成与激活，对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能。锌能促进生长发育，通过对味蕾中味觉素的合成及防止颊黏膜上皮细胞角化不全，维持正常食欲及味觉，增强吞噬细胞吞噬能力，趋化活力及杀菌功能；并且通过超氧化物歧化酶保持吞噬细胞内自由基水平，自由基能破坏微生物的细胞膜，发挥杀菌作用，加速创伤、烧伤、溃疡的愈合；锌对维生素A的代谢及视觉起重要作用，促进及维持性功能，稳定细胞膜，改善组织能量代谢及组织呼吸；锌离子能沉淀蛋白质。
【药代动力学】
锌在十二指肠与小肠吸收，胃吸收少，入血后绝大部分与血清蛋白结合，主要由粪便排出，微量经尿、汗、皮肤脱屑、毛发脱落排出。
【适应症】
用于锌缺乏引起的食欲缺乏、异食癖、贫血、生长发育迟缓、营养性侏儒及肠病性肢端皮炎；也可用于类风湿性关节炎、间歇性跛行、肝豆状核变性（适用于不能用青霉胺者）、痤疮、慢性溃疡、结膜炎、口疮等的辅助治疗。
【用法用量】
成人常用量 治疗量：口服一日300mg（含锌量68mg），分3次服；长期服用剂量可根据血浆锌浓度不高于30.6mmol/L调整。中国营养学会（1981）制定锌生理需要量为：1～6月小儿每日元素锌3mg；7～12月小儿每日元素锌5mg；1～10岁小儿每日元素锌10mg；＞10岁～成人每日元素锌15mg；孕妇每日元素锌20mg；乳母每日元素锌25mg可以作为参考制定儿童给药剂量。
【不良反应】
本品有胃肠道刺激性，口服可有轻度恶心，呕吐、便秘、服用0.2～2g可催吐；超量服用中毒反应表现如急性胃肠炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻。偶见皮疹、胃肠道出血，罕见肠穿孔。
【禁忌】
消化道溃疡患者禁用。
【注意事项】
宜餐后服用，以减少胃肠道刺激。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品与铝、钙、锶盐、硼砂、碳酸盐和氢氧化物（碱）、蛋白银和鞣酸等有配伍禁忌。锌盐与青霉胺共用可使后者作用减弱。
【规格】
100ml（浓度1%；含锌量0.23%）。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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