磷酸铝凝胶说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第六批化学药品说明书
磷酸铝凝胶说明书由国家药品监督管理局于2002年07月12日药监注函[2002]168号《关于公布第六批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

磷酸铝凝胶说明书

【药品名称】

通用名:磷酸铝凝胶

曾用名:

商品名:

英文名:Aluminium Phosphate Gel

汉语拼音:Linsuanlu Ningjiao

本品主要成分为:磷酸铝。

【性状】

本品为白色粘稠混悬液。

【药理毒理】

抗酸药。能中和缓冲胃酸,使胃内pH升高,从而缓解胃酸过多的症状。与氢氧化铝相比,本品中和胃酸的能力较弱而缓慢,但本品不引起体内磷酸盐的丢失,不影响磷、钙平衡。

凝胶剂的磷酸铝能形成胶体保护性薄膜能隔离并保护损伤组织。

【药代动力学】

本品在体内几乎不吸收。

【适应症】

本品能缓解胃酸过多引起的反酸等症状,适用于胃及十二指肠溃疡及反流性食管炎等酸相关性疾病的抗酸治疗。

【用法用量】

1.通常一天2~3次,或在症状发作时服用,每次1~2包,相当于20g凝胶,请于使用前充分振摇均匀,亦可伴开水或牛奶服用。

2.根据不同适应症在不同的时间给予不同的剂量:

食道疾病于饭后给药。

食道裂孔、胃-食道返流、食道炎于饭后和晚上睡觉前服用。

胃炎、胃溃疡于饭前半小时前服用。

十二指肠溃疡于饭后3小时及疼痛时服用。

【不良反应】

本品偶可引起便秘,可给予足量的水加以避免。建议同时服用缓泻剂。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭病人禁用,高磷血症禁用。

【注意事项】

每袋磷酸铝凝胶含蔗糖2.7g,糖尿病患者使用本品时,不超过1袋。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

本品对卧床不起或老年患者,有时会有便秘现象,此时可采用灌肠法。

【药物相互作用】

本品将减少或延迟下列药物的吸收:四环素类抗生素、呋噻咪、地高辛、异烟肼、抗胆碱能药及吲哚美辛,故应重视本品和这类药物的给药间隔,一般为两小时。

本品与泼尼松龙、阿莫西林、丙吡胺及西咪替丁并用,可能引起相互作用。

【用药过量】

【规格】

【包装】

【批准文号】

【有效期】

【生产企业】

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