利巴韦林氯化钠注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
利巴韦林氯化钠注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

利巴韦林氯化钠注射液说明书

【药品名称】

通用名:利巴韦林氯化钠注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Ribavirin and Sodium Chloride Injection

汉语拼音:Libɑweilin Lühuɑnɑ Zhusheye

本品主要成份为:利巴韦林。其化学名称为:1-b-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

结构式:(参见利巴韦林滴鼻液)

分子式:C8H12N4O5

分子量:244.21

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

本品可抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒的生长。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳,也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白合成,使病毒的复制与传播受抑。本品对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用并中和抗体作用。

【药代动力学】

30分钟内静脉滴注利巴韦林800mg,5分钟后血药浓度为(17.8±5.5)mg/ml,30分钟为(42.3±10.4) mg/ml。利巴韦林进入体内,迅速分布到身体各部分,且达到了有效浓度,并可通过血-脑脊液屏障。静脉给药后,在0~48小时间隔内,从尿液中可检出(16.7±10.3%)的药物以原形排出,有(6.2±1.7%)以代谢物排泄。

【适应症】

用于病毒性上呼吸道感染。

【用法用量】

静脉滴注:成人,一次0.5g,一日2次,连用5天,或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可有恶心、呕吐、食欲缺乏等消化道反应。

【禁忌】

对本品过敏者。

【注意事项】

1.肝功能异常者慎用。

2.长期或大量应用本品,对肝功能、造血系统有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用本品。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

大剂量应用可致心脏损害,对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

【规格】

250ml:利巴韦林0.5g,氯化钠1.95g

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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