版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书谷氨酸钾注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
谷氨酸钾注射液说明书
【药品名称】
通用名:谷氨酸钾注射液
曾用名:
商品名:
英文名: Potassium Glutamate Injection
汉语拼音:Gu抋nsuanjia Zhusheye
本品主要成份为谷氨酸。其化学名称为:L-2-氨基戊二酸的单钾盐。
其结构式为:
分子式:C5H8KNO4·H2O
分子量:203.24
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒性】
肝功能严重损害时体内氨代谢紊乱,导致肝昏迷。本品静滴后,能与血中过多的氨结合成无毒的谷氨酰胺,后者在肾脏经谷胺酰胺酶作用将氨解离,由尿排出,因此可减轻肝昏迷症状。
本品还参与脑蛋白代谢和糖代谢,促进氧化过程,改善中枢神经系统的功能。
【药代动力学】
【适应症】
用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。
【用法用量】
治疗肝昏迷
静滴:将谷氨酸钾18.9g溶于5%或10%葡萄糖注射液500~1000ml中缓慢滴注,1日1~2次。低血钾患者适用。为维持电解质平衡,谷氨酸钾常与谷氨酸钠合用,以1:3或1:2混合应用。
【不良反应】
1.静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。
2.静滴期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。
3.合并焦虑状态者可有晕厥,心动过速,流泪及恶心等。
【注意事项】
1.肾功能不全者或无尿病人慎用谷氨酸。
2.本品与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。
3.不与谷氨酸钠合用时注意产生高血钾症。
【禁忌】
本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。
【规格】
20ml:6.3g
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
安瓿装,每盒5支。
【有效期】
2年
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: