谷氨酸钾注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书
谷氨酸钾注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

谷氨酸钾注射液说明书

【药品名称】

通用名:谷氨酸钾注射液

曾用名:

商品名:

英文名: Potassium Glutamate Injection

汉语拼音:Gu抋nsuanjia Zhusheye

本品主要成份为谷氨酸。其化学名称为:L-2-氨基戊二酸的单钾盐。

其结构式为:

分子式:C5H8KNO4·H2O

分子量:203.24

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒性】

肝功能严重损害时体内氨代谢紊乱,导致肝昏迷。本品静滴后,能与血中过多的氨结合成无毒的谷氨酰胺,后者在肾脏经谷胺酰胺酶作用将氨解离,由尿排出,因此可减轻肝昏迷症状。

本品还参与脑蛋白代谢和糖代谢,促进氧化过程,改善中枢神经系统的功能。

【药代动力学】

【适应症】

用于血氨过多所致的肝性脑病、肝昏迷及其他精神症状。

【用法用量】

治疗肝昏迷

静滴:将谷氨酸钾18.9g溶于5%或10%葡萄糖注射液500~1000ml中缓慢滴注,1日1~2次。低血钾患者适用。为维持电解质平衡,谷氨酸钾常与谷氨酸钠合用,以1:3或1:2混合应用。

【不良反应】

1.静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。

2.静滴期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。

3.合并焦虑状态者可有晕厥,心动过速,流泪及恶心等。

【注意事项】

1.肾功能不全者或无尿病人慎用谷氨酸。

2.本品与抗胆碱药合用有可能减弱后者的药理作用。

3.不与谷氨酸钠合用时注意产生高血钾症。

【禁忌】

本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

静滴过快可引起流涎、皮肤潮红和呕吐。小儿可见震颤等。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【药物过量】

本品过量可致碱血症,故有碱血症者慎用或禁用。

【规格】

20ml:6.3g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

安瓿装,每盒5支。

【有效期】

2年

【批准文号】

【生产企业】

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