甘珀酸钠片说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
甘珀酸钠片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

甘珀酸钠片说明书

【药品名称】

通用名:甘珀酸钠片

商品名:

英文名:Carbenoxolone  Sodium Tablets

汉语拼音:Ganposuanna  Pian

本品主要成分及其化学名称:本品的主要成分为甘珀酸钠 3-(3-羧基-1-氧代丙氧基)-11-氧代齐墩果烷-12-烯-29-甲酸二钠盐。

结构式

分子式:C34H48Na2O7

分子量:614.73

【性状】

甘珀酸钠为白色或类白色粉末,味微甜带皂味,有引湿性,粉末对鼻粘膜有刺激性。在乙醚、氯仿中不溶,在乙醇中溶解。在水中易溶。本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色。

【药理毒理】

本品能增加胃粘膜的粘液分泌,促进胃粘膜上皮细胞修复,防止氢离子逆弥散,从而加强胃粘膜屏障。在胃内可与胃蛋白酶结合,抑制酶的活力约50%,对溃疡面保护作用。本品尚有刺激肾上腺或增强内源性皮质激素的作用。

【药代动力学】

本品口服后大部分在胃内吸收。有肠肝循环,主要自粪便排泄。99%以上与血浆蛋白结合,血浆中治疗浓度为10-100μg/ml。

【适应症】

本品用于消化性溃疡。

【用法用量】

口服:第1周50~100mg/次,每日3次;以后50 mg/次,每日3次,饭后服。疗程4~6周,最长不超过3个月。

【不良反应】

不良反应可有头痛、腹泻、潮红等不良反应。

【禁忌症】

有醛固酮增多症、低钾血症者禁用。

【注意事项】

1、长期应用可引起水、钠潴留而出现水肿、血压升高、低血钾,甚至可发生心力衰竭,出现此情况时应停药2、治疗期间宜予以低钠饮食,并适当补充钾盐3、心、肝、肾功能不全者慎用本品。

[孕妇及哺乳期妇女用药]  孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

老年患者尤其年龄在60岁以上者慎用本品。

【药物相互作用】

抗酸药及抗胆碱药可能减少本品的吸收;正在使用洋地黄的患者不宜服用本品。

【药物过量】

过量可引起低钾、钠水潴留。

【规格】

50mg/粒。

【有效期】

【贮藏】

避光,密闭凉处保存。

【批准文号】

知识点

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