版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书复方岩白菜素片说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
复方岩白菜素片说明书
【药品名称】
通 用 名：复方岩白菜素片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：
汉语拼音：Fufang Yanbaicaisu Pian
本品为复方制剂，组分为：每片含岩白菜素125mg，马来酸氯苯那敏2mg。
【性 状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品每片含岩白菜素125mg及马来酸氯苯那敏2mg。岩白菜素是从新疆虎耳草科植物厚叶岩白菜提炼精制得到的异香豆精类化合物。对慢性支气管炎具有良好的镇咳、祛痰作用。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H1受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。
【药代动力学】
【适应症】
镇咳祛痰。用于慢性支气管炎。
【用法用量】
口服，一次1片，一日3次。
【不良反应】
有轻度嗜睡、口干、疲倦等
【禁忌症】
【注意事项】
服药期间勿驾车及操纵起重机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
尚不明确。
【贮 藏】
遮光，密封保存。
【包 装】
【有 效 期】
【批准文号】
【生产企业】