复方奎宁注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
复方奎宁注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方奎宁注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方奎宁注射液

商品名:

汉语拼音:Fufang Kuining Zhusheye

英文名:Compound Quinine Injection

本品为复方制剂,其组分为:盐酸奎宁0.136g、咖啡因0.036g。

【性状】

本品为无色的澄明液体;遇光变质。

【药理毒理】

1、奎宁是喹啉类衍生物,能与疟原虫的DNA结合,形成复合物抑制DNA的复制和RNA的转录,从而抑制原虫的蛋白合成,作用较氯喹为弱。另外,奎宁能降低疟原虫氧耗量,抑制疟原虫内的磷酸化酶而干扰其糖代谢。

奎宁也引起疟色素凝集,但发展缓慢,很少形成大团块,并常伴随着细胞死亡。电子显微镜观察,可见原虫的核和外膜肿胀,并有小空泡,血细胞颗粒在小空泡内聚合,此与氯喹的色素凝集有所不同。在血液中,一定浓度的奎宁可导致被寄生红细胞早熟破裂,从而阻止裂殖体成熟。

本品对红外期无效,长疗程可根治恶性疟,但对恶性疟的配子体亦无直接作用,故不能中断传播。

2、咖啡因:小剂量作用于大脑皮层高位的中枢,促使精神兴奋。加大剂量则有兴奋延脑呼吸中枢及血管运动中枢的作用。

【适应症】

主要用于疟疾的解热。

【用法用量】

深部肌肉注射,一次2ml。

【不良反应】

肌内注射可引起组织坏死,必要时采用深部臀肌注射。高敏者也可出现金鸡纳反应,宜加注意。少数特异质者可发生急性溶血反应。

【禁忌症】

视神经炎、耳鸣和重症肌无力者禁用。由于本品有致畸和兴奋子宫平滑肌作用,孕妇禁用。心肌病患者禁用。

【注意事项】

(1)本品如有结晶析出,注射前微热使溶解。

(2)对于哮喘、心房纤颤及其他严重心脏疾患、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者和妇女月经期均应慎用。

(3)对诊断的干扰:奎宁可干扰17-羟类固醇的测定。

(4)哺乳期妇女慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

严格按小儿常用量使用。

【药物相互作用】

①制酸药及含铝制剂能延缓或减少奎宁的吸收;②抗凝药与奎宁合用后,抗凝作用可增强;③肌肉松弛药如琥珀胆碱、筒箭毒碱等与奎宁合用,可能会引起呼吸抑制;④奎尼丁与奎宁合用,金鸡纳反应可增加;⑤尿液碱化剂如碳酸氢钠等,可增加肾小管对奎宁的重吸收,导致奎宁血药浓度与毒性的增加;⑥与维生素K合用可增加奎宁的吸收;⑦与布克利嗪、赛克利嗪、美克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类、曲美苄胺(trimethofenzamide)、氨基苷类抗生素合用可导致耳鸣、眩晕;⑧与硝苯地平(硝苯啶)合用,游离的奎宁浓度增加。⑨咖啡因与麻黄碱及肾上腺素有相互增强作用,故不宜同时注射。

【规格】

2ml:盐酸奎宁0.136g,咖啡因0.036g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码:

电话和传真号码:

网    址:

知识点

用户喜欢

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。