版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书复方薄荷脑注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
复方薄荷脑注射液说明书
【药品名称】
通用名:复方薄荷脑注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Menthol Injection
汉语拼音:Fufɑnɡ Bohenɑo Zhusheye
本品为复方制剂,其组分是薄荷脑和盐酸利多卡因灭菌稀乙醇溶液。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
适用于肛周手术中及手术后长效止痛。
【用法用量】
肛周多点深层浸润注射,一次用量不超过20ml。
【不良反应】
(1)个别病人注药30分钟内,出现头昏、恶心不适感,一般卧床休息数分钟即可缓解。
(2)用药后可能出现荨麻疹样风团,可给予抗过敏治疗。
【禁忌】
对本品和乙醇过敏者禁用。
【注意事项】
(1)严禁注入椎管、血管、皮内及粘膜内。
(2)局部感染者慎用。
(3)本品应用局部用量不宜过高,否则有可能造成不可逆性神经损伤和肌组织损伤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
(1)10ml:薄荷脑13mg,盐酸利多卡因80mg;
(2)20ml:薄荷脑26mg,盐酸利多卡因160mg
【贮藏】
遮光,在冷暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: