复方薄荷脑注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
复方薄荷脑注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

复方薄荷脑注射液说明书

【药品名称】

通用名:复方薄荷脑注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Menthol Injection

汉语拼音:Fufɑnɡ Bohenɑo Zhusheye

本品为复方制剂,其组分是薄荷脑和盐酸利多卡因灭菌稀乙醇溶液。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于肛周手术中及手术后长效止痛。

【用法用量】

肛周多点深层浸润注射,一次用量不超过20ml。

【不良反应】

(1)个别病人注药30分钟内,出现头昏、恶心不适感,一般卧床休息数分钟即可缓解。

(2)用药后可能出现荨麻疹样风团,可给予抗过敏治疗。

【禁忌】

对本品和乙醇过敏者禁用。

【注意事项】

(1)严禁注入椎管、血管、皮内及粘膜内。

(2)局部感染者慎用。

(3)本品应用局部用量不宜过高,否则有可能造成不可逆性神经损伤和肌组织损伤。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)10ml:薄荷脑13mg,盐酸利多卡因80mg;

(2)20ml:薄荷脑26mg,盐酸利多卡因160mg

【贮藏】

遮光,在冷暗处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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