泛影葡胺胶液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
泛影葡胺胶液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

泛影葡胺胶液说明书

【药品名称】

通用名:泛影葡胺胶液

曾用名:

商品名:

英文名: Meglumine Diatrizoatis Mucilage

汉语拼音:Fanyingpu抋n Jiaoye

本品主要成分及其化学名称为:泛影葡胺,3,5-双(乙酰氨基)-2.4.6-三碘苯甲酸。

其结构式为:

分子式:C11H9I3N2O4‘C7H17NO5

分子量;809.13

【性状】

本品为无色至淡黄色略带乳色及偶见细小纤维不溶物的胶状溶液。本品对光不稳定。

【药理毒理】

药理作用:本品为诊断用药,其原理是碘能吸收较多量的X线,将其引入体内后与周围组织在X线下形成密度对比而显影。

【药代动力学】

本品经动物试验和人体临床验证表明,其吸收迅速而完全,一般在给药后12~24小时内基本吸收,主要从肾脏排泄。

【适应症】

本品系诊断用药。用于支气管、子宫、输卵管、涎腺等造影。

【用法用量】

1.支气管造影:借助纤维支气管镜或采用导管注入方法,根据需

要推入15~40ml药液后迅速摄片。

2.子宫输卵管:采用专用注入器注入,一般用量为8~15ml,立即摄片,15分钟再摄第二片。

3.涎腺造影:用注射器直接注入,用量一次1.0~4.5ml。

以上用量均为常用剂量,实际应用时,应由医师根据不同患者和部位造影需要酌情增减。

【不良反应】

个别患者可出现过敏反应。本品做支气管造影后常见有咳嗽,个别出现头晕、恶心、气促;子宫输卵管造影时,可出现腹痛,个别有恶心等,且均为一过性;涎腺造影时有胀痛感。

【禁忌症】

对碘过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用前需做皮肤过敏试验。

2.肝、肾功能不全者慎用。

3.使用时先放在热水中加温至体温后再注入。

4.本品吸收较快,应注意摄片时机。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在造影时腹部多次接受X线曝射对胎儿不利;虽然本品尚未见有关临床或动物试验报告,但孕妇应用时仍应权衡利弊。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

10ml :6g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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