版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书多索茶碱注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
多索茶碱注射液说明书
【药品名称】
通用名： 多索茶碱注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Doxofylline Injection
汉语拼音：Duosuochɑjiɑn Zhusheye
本品主要成份为：多索茶碱。其化学名称为：1,3-二甲基-7-（1,3-二氧环戊基-2-基）甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
结构式：（参见多索茶碱片）
分子式：
分子量：
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】
慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg（注射时间超过10分钟），给药后血浆药物达峰时间（tmax）约为0.10小时，血药浓度峰值（Cmax）约为2.50μg/ml，消除半衰期（t1/2）约为1.83小时，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为（683.6±197.8）ml/分。进食可使峰浓度(Cmax)降低，达峰时间(tmax)延迟，宜增加本剂量。
【适应症】
支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
【用法用量】
成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。
【不良反应】
使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。
【禁忌】
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。
【注意事项】
1．茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。并监测血药物浓度。
2．患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。
3．严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4．本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。
【儿童用药】
尚无儿童有效及安全性资料。
【老年患者用药】
老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。
【药物相互作用】
1．巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2．动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如依诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。
【药物过量】
【规格】
10ml:0.1g
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
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传真号码:
网 址: