安乃近注射液说明书

药品说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
安乃近注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

安乃近注射液说明书

【药品名称】

通用名:安乃近注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Metamizole Sodium Injection

汉语拼音:Annɑijin Zhusheye

本品主要成份为:安乃近。其化学名称为:[(1,5-二甲基-2-苯基-3-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐一水合物。

结构式:(参见安乃近滴剂)

分子式:C13H16N3NaO4S·H2O

分子量:351.36

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

【药代动力学】

注射给药迅速见效,t1/2约1~4小时。

【适应症】

用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛和痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中应用。

【用法用量】

深部肌肉注射一次0.25~0.5g;小儿一次5~10mg/kg。

【不良反应】

本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等;③局部反应,注射部位可有红肿、疼痛,数天后才消退;有的患者呈毒血症症状,皮下出血点,或有紫黑色脓液,常需数月后痊愈。④过敏性皮疹或药热、荨麻疹、严重者可有剥脱性皮炎、大疱性表皮松解症导致死亡。个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。⑤注射给药时偶致大汗淋漓,发生虚脱症状。

【禁忌】

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

【注意事项】

(1)本品较易引起不良反应,尤不宜用穴位注射,特别禁用于关节部位穴位。

(2)对药物过敏者(如对吡唑酮类药物)不宜用,不得与任何其他药物混合注射。

(3)本品不应长期使用。较长时间使用可引起粒细胞减少,血小板减少性紫癜,严重者可有再生障碍性贫血甚至导致死亡。

(4)应严格控制剂量,成人一次不得超过0.5g,小儿一次以8~10mg/kg为宜。

(5)体弱者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜应用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

不宜应用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【规格】

(1)1ml:0.25g  (2)2ml:0.5g

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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